Ein großer Entwicklungssprung in der Medizintechnik

Simulation im
Zulassungsprozess

Simulation nach neusten Richtlinien und Standards zulassungskonform anwenden – damit Sie das Potential von Simulation voll ausschöpfen. Wir begleiten Sie mit Erfahrung und Know-How, um Sie bei der Zulassung Ihres Medizinprodukts mit modernsten Simulationstechniken zu unterstützen.

Vorteile für Sie

Schnellere Zulassung durch in silico Tests

Besseres Risiko Management (V&V40)

Unterstützung bei Verifizierung, Validierung und technische Dokumentation (FDA 1807) von Simulationen

Die Zukunft der Medizintechnik

Computermodellierung und Simulation haben sich in hochkomplexen und kritischen Technologiesektoren wie Luft- und Raumfahrt, Chip-Design oder Energietechnik bestens bewährt. Diese zuverlässigen Simulationsmethoden haben das Potential, die Zulassung von Medizinprodukten zu revolutionieren, indem sie Prüfungen in vitro und in vivo zuverlässig durch in silico ersetzen können. Zukünftig wird der Einsatz von ethisch schwierigen Tier- und Humanversuchen auf die Ebene des virtuellen Versuchsaufbaus inklusive virtueller Patienten verlagert und bietet so frühzeitig die Möglichkeit, Produktentwicklungen sicher zu testen und anzupassen. Eine beschleunigte Medizinproduktezulassung wird damit möglich und auch zeitlich planbar.

Unser Angebot an Sie