Überwachung von in Verkehr gebrachten Medizinprodukten

Post Market
Surveillance

Wir unterstützen Sie mit modernster Simulationstechnologie, damit Ihr Medizinprodukt leistungsfähig und sicher am Markt bleibt.

Vorteile für Sie

Effiziente Evidenzgenerierung zu Funktion und Verhalten von in Verkehr gebrachten Medizinprodukten

Bessere Objektivierung von Leistung, Sicherheit und möglichen Risiken

Effektive Unterstützung zu Fehleranalysen und Behebung bei notwendigen Korrektur- maßnahmen (CAPA) und Produktversagen

Objektive Bewertung Ihrer Medizinprodukte im Patienten

Nach neuesten regulatorischen Anforderungen ist jeder Medizinprodukte-Hersteller verpflichtet, in Verkehr gebrachte Produkte proaktiv und kontinuierlich zu überwachen und deren Leistungsfähigkeit zu dokumentieren. Dazu sind regelmäßige Überprüfungen von Funktion, Sicherheit und Qualität zu erbringen und etwaige Risiken zu identifizieren.

Auf Basis rein klinischer Beobachtungen kann in diesem Zusammenhang nur schwer ausreichend Evidenz geschaffen werden. Dies ist vor allem der Fall, wenn notwendige Korrekturmaßnahmen oder gar Produktversagen drohen. Hier liefert die Simulation objektive Daten zur Leistungs- und Sicherheitsbewertung auf wissenschaftlich-biomechanischer Grundlage. Damit können auch im Schadensfall effektive Gegenmaßnahmen und Produktverbesserungen erzielt werden.

Unser Angebot an Sie